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「「着床前診断（PGT-M、PGT-SR、PGT-A）」」について
2020年4月1日
藤田医科大学産婦人科学教室
受精卵（胚）に対する着床前診断は、極めて高度な技術を要し、高い倫理観のもとに行われる医療行為として、日本産科婦人科学会の「着床前診断に関する見解」を遵守し、関連学会や省庁の定める倫理指針やガイドラインに則って実施されています。
1） 着床前単一遺伝子欠損検査（Preimplantation genetic testing for monogenic/single gene defects；PGT-M） / 着床前染色体構造異常検査（Preimplantation genetic testing for structural rearrangements；PGT-SR）
受精卵から数細胞を生検し、染色体・遺伝子解析を行う技術として、日本国内では、①重篤な遺伝性疾患児を出産する可能性のある遺伝子変異ならびに染色体異常を保因する御夫婦、②均衡型染色体構造異常に起因すると考えられる習慣流産（反復流産を含む）の御夫婦のみが対象となっています。また実施にあたっては、遺伝カウンセリングとともに症例毎に学会ならびに本学の倫理委員会で個別審査が必要となります。
2） 着床前胚染色体異数性検査（Preimplantation genetic testing for aneuploidies；PGT-A）
受精卵から一部の細胞を生検し、受精卵の全染色体を調べることにより、染色体数の異常がない受精卵を子宮に戻すことで、流産を減らし、妊娠率や出産率の向上を目的とした医療技術です。これまで、日本では一般診療として認められていませんでしたが、2020年1月より日本産科婦人科学会主導の特別臨床研究として、「反復体外受精・胚移植（ART）不成功例、習慣流産例（反復流産を含む）、染色体構造異常例を対象とした着床前胚染色体異数性検査（PGT-A）の有用性に関する多施設共同研究」が開始されました。
当院は本臨床研究の実施施設として承認されていますが、不妊治療を必要とする誰もが受けられる検査ではなく、下記に示すいずれかに該当する患者さんが対象となります。
【反復ART不成功】
選択基準
1） |
日本産科婦人科学会の定めるART適応基準に合致する方 |
2） |
体外受精・胚移植実施中で、直近の胚移植で2回以上連続して臨床的妊娠が成立していない方 |
3） |
臨床研究の参加に配偶者と共に文書による同意の取得が可能な方 |
除外基準
1） |
夫婦両方の染色体検査（必須ではありませんが）の結果、いずれかに均衡型構造異常が認められる方 |
2） |
重篤な合併症を有する方 |
3） |
その他、臨床研究責任医師又は臨床研究分担医師が不適切と判断した方 |
【習慣流産（反復流産を含む）】
選択基準
1） |
日本産科婦人科学会の定めるART適応基準に合致する方 |
2） |
過去の妊娠で臨床的流産を２回以上反復し、流産時の臨床情報が得られている方 |
3） |
臨床研究の参加に配偶者と共に文書による同意の取得が可能な方 |
除外基準
1） |
夫婦両方の染色体検査（検査が行われていることが必須です）の結果、いずれかに均衡型構造異常が認められる方 |
2） |
子宮形態異常と診断された方 |
3） |
抗リン脂質抗体症候群と診断された方 |
4） |
重篤な合併症を有する方 |
5） |
その他、臨床研究責任医師又は臨床研究分担医師が不適切と判断した方 |
【染色体構造異常】
選択基準
1） |
日本産科婦人科学会の定めるART適応基準に合致する方 |
2） |
夫婦いずれかにリプロダクションに影響する染色体構造異常を有する方 |
3） |
臨床研究の参加に配偶者と共に文書による同意の取得が可能な方 |
除外基準
1） |
重篤な合併症を有する方 |
2） |
その他、臨床研究責任医師又は臨床研究分担医師が不適切と判断した方 |
着床前診断のご希望やご相談のある御夫婦へ
上記の着床前診断の実施にあたっては、患者さん本人だけでなく、その配偶者に遺伝カウンセリングや検査を受けていただく必要があります。ご希望やご相談のある方は、産婦人科・臨床遺伝科を受診していただく必要がありますので、当大学病院に通院していない患者さんは、現在通院中の産婦人科施設より当大学病院内の地域連携室を通じて受診予約（紹介）をしていただきますよう宜しくお願い申し上げます。なお、着床前診断は、保険診療の適応とならず、全て自費診療となることをご承知ください。
問い合わせ ■病院代表TEL(0562）93-2111
予約 ■地域連携室：TEL（0562）93-2995／FAX（0562）93-3666
https://hospital.fujita-hu.ac.jp/for-medical/for-clinic.html