藤田医科大学岡崎医療センター 申請手続き
調査について
製造販売後調査標準業務手順書
調査の流れ
申請・受付
製造販売後調査は、治験審査委員会（IRB）で審議されます。
申請期間は治験審査委員会（IRB）開催日の3週間前金曜日（祝日の場合は前日）までです。
申請期間は治験審査委員会（IRB）開催日の3週間前金曜日（祝日の場合は前日）までです。
資料・書類等の提出
資料の提出は郵送・持参いずれも可能です。
持参する場合は、原則、月～金曜日の9:00～17:00とします。
但し、事前のアポイントが必要になりますので、製造販売後調査相談窓口にご連絡ください。
持参する場合は、原則、月～金曜日の9:00～17:00とします。
但し、事前のアポイントが必要になりますので、製造販売後調査相談窓口にご連絡ください。
開催日 … 原則、毎月第3週又は第4週 水曜日 17:00～
開催日はこちらをご確認ください
書式、契約書
書式
契約書
製造販売後調査相談窓口
| PMS窓口 | 共同IRB事務局 製造販売後調査担当 |
| gcpjimi@fujita-hu.ac.jp 共同IRB事務局 omcdi@fujita-hu.ac.jp 岡崎医療センター 薬剤部 医薬品情報管理室（製造販売後調査担当） |
|
| TEL | 0562-93-2873 |
| 書類送付先 | 〒470-1192 愛知県豊明市田楽ケ窪1番地98 藤田医科大学 橋渡し研究統括本部 治験・臨床研究支援センター 製造販売後調査担当 |