手順書・書式一覧
【 ばんたね病院 】
ばんたね病院で使用する各種資料は、以下よりダウンロードしてください。
「同意説明文書（テンプレート）」を更新しました（更新日 2024/09/01）
「同意説明文書（テンプレート）」を更新しました（更新日 2024/09/01）
手順書・マニュアル
《ばんたね病院用》
| 番号 | 資料名 | 改訂日 | ダウンロード |
| ① | 治験標準業務手順書（ばんたね病院）4.0 版 | 2024/02/01 | 【PDF】 |
| ② | 治験書類作成に関する手順書（ばんたね病院） | 2023/05/01 | 【WORD】 |
| ③ | 治験申請等に関する手順書（ばんたね病院） | 2023/05/01 | 【PDF】 |
| ④ | 治験に係る諸費用に関する手順書（ばんたね病院） | 2023/05/01 | ※1 非公開[ZIP/password] 準備中 |
| ⑤ | モニタリング等の登録、申請等に関する手順書（ばんたね病院） | 2022/12/01 | 【PDF】 |
| ⑥ | モニタリング等の実施に関する申請・操作マニュアル（ばんたね病院） | 2022/12/01 | 【PDF】 |
※1 施設選定後、 パスワードをお伝えします。入手を希望される場合にはご連絡ください。
《藤田医科大学病院群共通》
| 番号 | 資料名 | 改訂日 | ダウンロード |
| ⑦ | 藤田医科大学病院群 治験関連文書の電磁化に関する手順書(Agatha版） 第2.0版 |
2024/08/01 | 【PDF】 |
| ⑧ | Agatha利用に関する手順書 第5版 | 2024/08/01 | 【PDF】 |
《共同審査委員会》
契約書式
治験
| 書式番号 | 資料名 | ダウンロード |
| 契約書式1-1 | 治験実施契約書 | |
| 契約書式1-2 | 治験費用に関する覚書 | ※2 非公開 |
| 契約書式1-3 | 治験実施におけるその他必要経費に関する覚書 | ※2 非公開 |
| 契約書式1-4 | 治験実施変更に伴う契約書 | |
| 契約書式3 | 覚書締結依頼書 | |
| 契約書式4 | 治験審査に関する委受託契約書 | ※2 非公開 |
| 公開書式（ダウンロード） | 非公開書式（ダウンロード） |
| [ZIP] | [ZIP/password] 準備中 |
※2 上記資料は、非公開となっています。使用時には担当CRCよりパスワードをご確認ください。
製造販売後臨床試験
| 書式番号 | 資料名 | ダウンロード |
| 契約書式2-1 | 製造販売後臨床試験実施契約書 | |
| 契約書式2-2 | 試験費用に関する覚書 | ※3 非公開 |
| 契約書式2-3 | 製造販売後臨床試験におけるその他必要経費に関する覚書 | ※3 非公開 |
| 契約書式2-4 | 製造販売後臨床試験実施変更に伴う覚書 | |
| 契約書式3 | 覚書締結依頼書 | |
| 契約書式4 | 治験審査に関する委受託契約書 | ※3 非公開 |
| 公開書類（ダウンロード） | 非公開書類（ダウンロード） |
| [ZIP] | [ZIP/password] 準備中 |
※3上記資料は、非公開となっています。使用時には担当CRCよりパスワードをご確認ください。
共通様式①（委員名簿、任命書）
| 書式番号 | 資料名 | ダウンロード |
| 様式1-1 | 藤田医科大学病院群共同治験審査委員会 委員名簿 | ※4 |
| 様式1-2 | 藤田医科大学病院群共同治験審査委員会 委員の任命について | |
| 様式2 | 治験実施・支援担当者一覧 | |
| 別紙 | 藤田医科大学病院群共同治験審査委員会事務局担当者一覧 |
※4 電子での提供はしていません。確認が必要の場合には、ばんたね病院までお越しください。
共通様式②（治験経費算定）
| 書式番号 | 資料名 | ダウンロード |
| 様式3-1 | 治験経費算定書 | ※5 非公開 [ZIP/password] |
| 様式3-2 | その他必要経費算定書 | |
| 様式3-3 | 研究経費ポイント算出表 |
※5 上記資料は、非公開となっています。使用時には担当CRCよりパスワードをご確認ください。
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